何去何从 发表于 2009/3/2 18:40:49

大连问题狂犬疫苗未全部召回可能致万人发病

http://www.sina.com.cn2009年03月02日04:08大洋网-广州日报   新华社“新华视点”记者
  崔静、傅兴宇、蔡拥军
  因生产狂犬病疫苗违规添加核酸物质,大连金港安迪生物制品有限公司被关停,有3.34万人份疫苗没有被召回,可能大多已被人体注射。
  业内人士透露,添加“核酸物质”,可以使企业在疫苗生产中节省抗原,降低约一半的生产成本。
  但违规物质势必影响狂犬病疫苗的免疫效果,所有注射了问题疫苗的患者都有发病可能。
  大连狂犬病疫苗造假案最近有了新进展:违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公安机关刑事拘留,企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。
  人们不禁要问:企业添加的核酸物质究竟是什么?企业关停后,谁来对数万疫苗注射者的健康安全负责?
  36.02万人份疫苗有问题
  2月6日,国家药监局在官方网站上发布情况通报,称辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,食品药品监管部门已立案调查,问题疫苗被控制和召回。
  在调查中记者了解到,企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液,由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品,主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。
  根据目前的调查,大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产了97批人用狂犬病疫苗,共338.9万人份,经批签发准予销售83批,共295.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干人用狂犬病疫苗均被检出违法添加物质,共计36.02万人份。根据最新的情况通报,自1月9日药品监管部门启动召回工作以来,截至2月22日17时,对已销售出的11批36.02万人份添加有聚肌胞注射液的冻干人用狂犬病疫苗,32.64万人份已被召回查封,尚有3.34万人份没有召回。这些尚未召回的药品,可能大多已被人体注射。
  该企业法人代表、总经理王全峰称添加这一药物的理由是“加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体”。
  疫苗发挥作用需要一定剂量
  国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,在疫苗中加入聚肌胞注射液能增强人体对抗原的反应,可使企业节省抗原,为企业降低三分之一甚至一半以上的生产成本。“原来只能生产一支疫苗的抗原,现在可以用来生产两支。”
  北京佑安医院院长李宁指出,狂犬病疫苗发挥作用需要一定剂量,违法添加物质势必影响疫苗的免疫效果。可以说,所有注射了这一问题疫苗的患者都有发病可能,是否发病与患者被咬伤的部位血液循环是否丰富、伤口处理情况、患者的身体状况等有关。

何去何从 发表于 2009/3/2 18:44:53

大连狂犬疫苗造假续 数万患者可能注射问题疫苗
2009年03月02日10:57来源:《济南日报》
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  大连狂犬病疫苗造假案最近有了新进展:违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公安机关刑事拘留,企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。

  当众多已注射了问题疫苗的受害者密切关注案情进展时,人们不禁要问:企业添加的核酸物质究竟是什么东西?在国家对疫苗类特殊药品的监管下,违法企业何以铤而走险?企业关停后,谁来对数万疫苗注射者的健康安全负责?

  带着这些问题,记者日前对大连狂犬病疫苗造假案进行了追踪调查。

  企业添加违法物质是受利益驱使

  2009年2月6日,国家药监局在其官方网站上发布了一段不足250字的情况通报,称中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,食品药品监管部门已立案调查,问题疫苗已被控制和召回。

  在调查中记者了解到,企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液,由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品,主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。

  中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说,作为一种抗病毒类药品,这种药物在上世纪七八十年代就开始应用,目前有专家正在就能否将其添加到疫苗中作为佐剂使用进行研究,动物试验证明将其作为佐剂添加到疫苗后,还是有很好的提高疫苗的效果,但是对于人体是否有效、安全性如何等问题,还有待在今后的研究中评估评价。

  记者从大连警方了解到,企业非法添加的聚肌胞注射液系该企业法人代表、总经理王全峰指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入,共计1600支,每支2毫升,其所称添加这一药物的理由,是“加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体”。

  然而业内人士指出,企业添加违法物质实际上是受利益驱使。据国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,在疫苗中加入聚肌胞注射液能够增强人体对抗原的反应,可以使企业在疫苗生产中节省抗原,为企业降低三分之一甚至一半以上的生产成本。“也就是说原来只能生产一支疫苗的抗原,现在可以用来生产两支。”

  注射问题疫苗的患者可能发病

  根据最新的情况通报,自1月9日药品监管部门启动召回工作以来,截至2月22日17时,对已销售出的11批36.02万人份添加有聚肌胞注射液的冻干人用狂犬病疫苗,32.64万人份已被召回查封,尚有3.34万人份没有召回。这些尚未召回的药品,可能大多已被人体注射。

  北京佑安医院院长李宁指出,狂犬病疫苗发挥作用需要一定的剂量,违法添加物质势必对疫苗的免疫效果产生影响。可以说,所有注射了这一问题疫苗的患者都有发病的可能,而是否发病与患者被咬伤的部位血液循环是否丰富、咬伤程度、伤口处理情况、患者的身体状况等都有关系。

  记者在采访中得知,卫生部日前已向各地发出通知,要求对尚未召回的疫苗,一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者,要及时补种其他公司生产的狂犬病疫苗,发现副作用要及时处理,所有费用由国家财政列支。

何去何从 发表于 2009/3/2 18:48:21

这种补种还有用吗?这些患者成了小白鼠了吗? 是国家出钱,我们的健康找谁要去?

xtcn 发表于 2009/3/3 22:16:09

现在听闻一种说法
说疫苗,除了天花疫苗,其他的都没必要打
打了反而容易造成以后的病
这方面,大家有什么看法?

另外,国家现在是强行要求打的吗? 如果不打,是否对小孩子的入学等问题造成影响?
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