梁知行 发表于 2007/1/16 06:39:26

C12肿瘤检测吓窒体检者广州医院紧急叫停

有一个芯片,抽一滴血,就可以知道你是不是12种癌症的高危人群,你信吗?大医院的体检中心相信了,在体检报告单面前,你不敢不信。
  在广东医学会体检医学分会上周四的“肿瘤标记物专家论坛”上,记者了解到,一项叫C12的肿瘤标记物体检阳性率高达30%,也就是说,三成以上的体检者是癌症高危人群,有专家惊呼:离谱!

  广州一家大医院紧急叫停C12体检查肿瘤。省体检医学分会昨天透露,C12阳性率过高造成的混乱,还没有人来收拾局面。

  像C12这样的体检项目不少,在广州各种体检中心,很多健康人都查“肿瘤标记物”:有单一的,组合的,还有广谱的。

 C12是一种蛋白基因芯片,组合了12种单一肿瘤标记物,号称抽点血一次可以查12种肿瘤。但去年以来,在上海、广州大医院体检中心,都发现C12查肿瘤阳性率超过30%,这个数字很离谱。“医生操作没问题,只可能是试剂有问题”,广东省体检医学分会总干事职素青说。

  广州已有三四家医院停用C12

  省体检医学分会主任委员、中山大学附一医院冉伟教授说,针对C12,行内开了好多会,抨击很大,单一的肿瘤标记物检查比较成熟,组合的还不成熟,组合的肿瘤标记物检查,要么不敏感,要么太敏感.C12中,有6种肿瘤的阳性率很高.

大医院出现这样的问题,综合判断,没有给体检者发报告。“好医生不会去惊扰体检结果阳性的,坏医生也许会诱导他做种种检查,这太考验医生的职业道德了”,职素青说。

  广州已有三四家医院停用了C12,广州一家大医院还有几十万元的存货,厂家不理,起诉又要很长的时间,医院的利益受到了侵害。目前,体检医学分会在跟C12生产厂家交涉。广东有多少家医院还在使用C12,目前还不清楚。

  阳性率比实际超出了10倍

  在广东省体检医学分会关于肿瘤标记物的专家论坛上,关于C12的争论尤其激烈。讨论中,有人发问:“C12蛋白基因芯片用于体检,阳性率那么高,到底有多大的价值?”

  省体检医学分会主任委员冉伟教授发问:“ C12作为一种新的检测方法,正常人群体检检测后的结果让我吃惊,阳性率36%~38%,可以断定假阳性率高。”

  来自桂林医学院的刘陶文教授说,当天,C12公司代表找过他,据他了解,C12查肿瘤,正常人群中的阳性率超过了30%,而中国恶性肿瘤的患病率是3%,超过了10倍。如果查出阳性,要一个一个排除是不是恶性肿瘤,成本太高,检查对象会高度恐慌。

  《肿瘤标记物在正常人群体检的价值》论坛刚宣布结束,广东省邮电医院体检中心副主任姚海延拉着冉伟教授说:“组合类的肿瘤标记物,我们也有类似的情况,阳性率太高,我们不知道该怎么办。”

  假阳性太高就失去了意义

  姚海延告诉记者,有一种广谱肿瘤标记物,大约几十元,做的人不算少,从他们医院的情况来看,查出的阳性率高,阳性率太高的时候,都没法复查了,追踪的人多了就不好搞了。

  “检查阳性的,报告也要发给人家,有些人就很担心,怀疑自己得了肿瘤”,姚主任说,从临床来看,有些炎症、免疫功能下降、脂肪高的人都可能查出来是阳性。

  “太高的假阳性,查肿瘤就失去了意义”,姚海延说,肿瘤标记物经得起临床考验的,目前还只有几种,如AFP查肝癌,八九不离十,临床用得很广,数得出来不超过5种,其它都还不理想。

  姚海延说,不能单靠一个肿瘤标记物发现肿瘤,2006年,他们体检中心为7万多人做了体检,发现30多例肿瘤,没有一个是单靠肿瘤标记物查出来的。

  来自江门市人民医院的一位医生说,肿瘤标记物很多,健康人体检中查肿瘤标记物风行,就跟药一样,当作商业在做,就变味了。

  把实验室的东西拿出来卖

  省体检医学分会总干事职素青介绍,肿瘤标记物分特异性和广谱性两种,前者针对单一的肿瘤,如胃癌、肝癌,单一的肿瘤标记物敏感度不高,确切的标记物也不多,它的价值在于早期诊断和早期治疗,它在普通人群筛查中没有太大意义。把已经确定的标记物组合到一起,它的稳定性、相互之间有没有干扰,假阳性和假阴性如何排除,都没解决。

  C12就是12个单一肿瘤标记物组合的东西,“我给C12厂家打了两次电话,谈这个问题,他们一直回避,”职素青说,它的价格是480元,广州有一家大医院体检中心做了第一批人,就做不下去了,阳性率太高,医院没法给体检者交代。

  据了解,广州有些体检中心的豪华套餐中,还有基因组合的肿瘤标记物,整个基因一套,说是针对肿瘤脆弱基因十多个位点,做一次9000多元,广州大把有钱人、老板在做。基因肿瘤标记物商家发展了很多人在跑“标本”,像做传销一样,包装得很好,做一对一的服务。

  “我个人认为这是非法的,还在实验室的东西,就拿出来了,让人们用身体承担更多的风险,做无谓的冒险。但是,它在灰色地带,也没人去查,危害很大”,职素青说。

  职素青特别提到,有些单位买单的体检中,体检中心给回扣,一些不成熟的肿瘤标记物被推荐,这是资源的浪费。体检菜单乱推荐,有钱赚就好,目前还没有办法规范,最主要的是体检市场化。

  “体检一定要公正地推荐菜单,要有科学良心,不能把体检太产业化”,职素青说。

  国外肿瘤标记物不用于普查

  论坛上,山东大学齐鲁医院邹雄教授说:“肿瘤标记物能发现早期肿瘤,但肿瘤标记物阳性并不是肿瘤,目前,肿瘤标记物还不是很理想,漏诊、误诊的都有。多种肿瘤标记物的联合检查的蛋白芯片,国内已经批了好几家蛋白芯片生产厂家,而美国FDA至今未批一项蛋白芯片生产厂家。”

  来自瑞典的ELLEN He教授说,现在大多数肿瘤标记物对早期肿瘤都缺乏特异性和灵敏度,国外并不主张将肿瘤标记物用于健康人群的普查,肿瘤标记物的意义在于,肿瘤增殖期的监测。

  广州市中医医院肿瘤科主任张华教授表示,肿瘤标记物的发现提供了实现肿瘤的早期检测的可能途径。有一些临床上应用已经比较成熟,他们在治疗中也经常用到。

  张华教授表示,使用一些应用还没有成熟或者新开发的肿瘤标记物要慎重。如果并没有经过严格的检验就应用到临床,误诊太多可能会产生不良的后果。如果检测中有太多的假阳性,并不是每个人都能面对这个结果,有些人可能就会一直生活在可能得癌症的阴影中。

  

  一次体检

  彻底改变他的生活

  一次体检,杨先生的生活彻底被改变。他做了一个肿瘤标记物检查,鼻咽癌EB病毒抗体ACA-IGA阳性,他被列入鼻咽癌高危人群。

  体检中心医生说,你最好每年定期复查,看阳性滴度有没有升高,一旦发现早期鼻咽癌,早做治疗。杨先生当天晚上睡不着觉。第二天一大早,就来到省人民医院,要求做头部核磁共振扫描。

  天天都在想什么时候得癌症

  躺在核磁共振机床上,杨先生在安排后事:他想到儿子以后的教育费用,想到了他走前应该给老父老母多少钱,还想到老婆的改嫁。

  杨先生从核磁共振室出来,医生对他说:“没事,你放心,因为EB病毒抗体阳性来做磁共振的,我们见多了。”杨先生信了,但是,没过几天,他心里又七上八下了。他上网,网上到处都说,“EB病毒抗体阳性,鼻咽癌高危人群”、“一滴血可以提早18年发现鼻咽癌”……

  杨先生每天早上起来,都会回吸鼻涕,看看有没有涕中带血;他听了一个老中医的话,EB病毒抗体可以转阴,吃了一个月板蓝根加金银花煎水,直喝到大便变稀、变黑才停止。

  “三年后得癌症?还是十八年后得癌症?”杨先生每天都在想这个问题。

  省人民医院的医生说,各个单位每一次体检结果出来,都有许多肿瘤标记物阳性的人来做CT、MRI检查。

  一个“高危人”的癌症阴影

  记者对话广东省体检医学分会

  体检不能市场化

  记者:请您说说当今的体检市场。

  省医学会体检医学分会主任委员冉伟:体检市场上存在很多问题。我去看北京的体检中心,全部商业化了,搞得乌七八糟,有的桑拿、按摩都上了,说穿了就是商业贿赂。医疗不能搞市场化,体检也不能市场化。体检100元打两折,工厂体检,抽了血不做检查,老板给点钱出报告单就行,在东莞、广州外围,也隐藏着这些可怕的苗头。

  阳性率超30%是天大谎言

  记者:广州某单位的年度体检中,两百多人中查出了几十个EB病毒抗体VCA-IGA阳性,检查结果阳性的都吓坏了。

  省医学会体检医学分会总干事职素青:阳性率超过30%,试剂的可靠性出了问题。这是天大的谎言。某些体检中心拿敏感度高的试剂体检,让体检者重新检查,再次消费,这是违反科学良心的。我可以表态,假如某一个团体一次查出30%的阳性率,请他们跟体检医学分会联系,我们会建议体检中心改进质量。

  应查30个样本只查了13个

  记者:听说有的体检中心在搞“科学”的偷工减料,体检医学分会知道吗?

  职素青:我知道。用混合排抽的办法,缩小范围,比如,查转氨酶,正常概率下,100个人中约有10个人阳性,假如有30份样本,则分成三组,10个一组,取血液样本混合到一起,检查这三种混合的血液样本,如果有一组是阳性,那就说明这一组人有人是阳性,就检查这10个人的样本。这样,体检中心本应查30个样本,他只查了13个样本,低浓度阳性的漏检了。这样做一点风险都没有,不专业的人看不懂。公共事件中,大批量的样本,需要用排除法时,可以这样做,但是,一对一的收费和个人体检,绝对不允许这样做。这等于是用批发的态度做零售。

  记者:体检用的试剂,现在的管理怎么样?

  职素青:国家管制很严,要批批送检,每一批送检合格,才能开封。这种强力度的管制下,试剂的存放时间很短,商家就搞鬼对付。上一批送检了,下一批不送检,贴同一个批号,而如果不良试剂造成公共问题,医院不负责任,责任在试剂商。我预测,试剂会有很多问题暴露出来。

  关于肿瘤标记物

  肿瘤标记物论坛上,中山大学附一医院姜傥教授介绍了几大类跟肿瘤相关的生物学标记。第一类是,胚胎抗原物质。如AFP、POA、CEA、SCC等等。第二类是,糖类抗原标记物。如Ca125等。第三类是,基因类标记物:如ras基因,90%左右的胰腺癌患者ras基因突变。第四类是,酶类肿瘤标记物,如:PSA,前列腺癌特异性标记物。第五类是,激素类及其它肿瘤标记物。

  姜傥教授介绍,肿瘤标记物在临床经常会联合运用,有些方案效果怎样,还有待临床检验。

神奇居士 发表于 2007/1/16 17:53:01

没病也的吓出病
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