失控的假药

梁知行

“不是打击让假药增多了，而是打了才知道假药原来这么多。”

2011年11月17日，公安部统一指挥29省份警方发起一场打击假药的“战役”。警方发现，假药遍及全国，涉及几乎所有药品种类，流入药店甚至个别地方的医院诊所；制假者在制假的各个环节，都有正规企业提供服务——

◤警方发现的假药，种类从处方药到保健药，从口服片剂到注射针剂，从中草药到西药，从国产药到进口药等上百个品牌门类，可谓应有尽有。

◤警方在一案中发现假药流向了内蒙古、吉林、辽宁和黑龙江等三千多家药店。

◤一些外省籍制售假药者已经在北京买房，住进了高档社区。

假药泛滥，迫使中国警方不得不以非常规形式亮剑。2011年11月17日，公安部以“专案集群战役”的形式，在29个省份同时发起打击假药行动。南方周末记者从设在公安部的战役总指挥部获悉，大量假药流入药店。

更为严峻的现实是，南方周末记者调查发现，个别省份的医院、诊所，也使用了假药。

公安机关的此役，暴露出我国药品安全监管领域的诸多问题：制售假药入罪量刑过轻，制售假药有贩毒的利润而无贩毒的风险；现行法规与实际执法环境脱节，刑事执法操作难；行政监管停留在对药品经营、流通证照的审批层面，应对当前假药违法犯罪形势力不从心。

空药盒引发打假大战

“我告诉加工厂别吃死人，要加点能治病的东西……”

一堆用弃的药盒，引发了一场战役。2011年7月20日，浙江警方对一辆出租车进行检查时，在后备厢发现了大量药盒、说明书和防伪标签。

此案引起公安部高度重视，一场全国性的打击假药行动由此展开。警方顺藤摸瓜，由此挖出一个范围涉及23个省，利用收购的空药盒，通过灌装、勾兑、改批号等方式制售假药销往全国的特大系列假药案。

11月14日，公安部有关负责人向南方周末记者介绍，空药盒大多收购自一些医院，真药用完后，包装盒、说明书被保洁员等收集售出。一种进口抗癌药的空药盒，回收价高达3000元/个。

11月17日，在公安部的统一指挥下，这场集群战役打掉制售假药犯罪团伙350个，捣毁制假售假窝点1400多个，缴获假药3亿多片(粒、支)，按照正品价值计算，超过20亿元人民币。

公安部有关负责人向南方周末记者透露，警方侦查发现，假药生产者为获取暴利不择手段。有的收购真药包装材料等，利用低档原料药、盐水、过期药等自行灌装、勾兑、改批号，生产成假药；有的制假者为增强药效，添加国家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分；有的伪造批文生产假药；有的以来料加工的方式生产假药赚取加工费；有的利用价格较为低廉的药品重新包装，冒充价格昂贵的进口药销售。

警方缴获的假药，种类从处方药到保健药，从口服片剂到注射针剂，从中草药到西药，从国产药到进口药等上百个品牌门类，可谓应有尽有。假药多以淀粉、玉米粉作为主要原料，为使假药重量更像真药，制假者往往会添加滑石粉、饲料、铁粉等。

浙江警方破获的一起制售假药案主犯交代，“我告诉加工厂别吃死人，要加点能治病的东西，但里面是什么我根本不知道，反正我不会吃。”

河南警方破获的假药案显示，一粒假“万艾可”的出厂价仅0.3元，批发价为0.5至1.5元，流入市场后的零售价却高达70元。浙江警方破获的假药案显示，一瓶假“舒肩健腰丸”成本为3元，批发价为6元，流入市场的零售价为50元。浙江警方破获的一起网络销售假药案中，主犯一年获利60万元。

北京市公安局的一名警员透露，一些外省籍制售假药者已经在北京买房，住进了高档社区。

正规企业也制假

武汉一家药厂，为了每颗6厘钱的利润为不法分子加工假药。

公安部经侦局有关负责人向南方周末记者介绍，警方在打击假药的过程中发现，制售假药者自己不用办厂买设备，所有生产销售环节都能找到各种专业机构为其服务。

浙江警方破获的一起假药案的主犯张某交代，其制售假药只要找到订单和样品，在网上寻找企业生产，然后找人包装好就行了。

为制售假药者提供服务的，是各类正规企业。包装材料，由印刷厂、塑料厂承担；有的则是从医院成套收购用过的真药药瓶、包装盒。黑龙江省公安厅经侦总队的葛陶然支队长介绍，在北京、上海、广州的一些大医院，收购药盒者会事先告诉保洁人员等，要收集没有损坏包装和防伪标签的药盒，便于制假时恢复包装。

假药的原料，则由一些化工厂、药厂和保健品厂生产提供。该负责人说，一些正规的化工厂生产假药原料，并以化工原料的名目出售给假药制售者，一吨的价格不过数万元。

这种行为，药监部门无权管，其他部门也不管。武汉一家药厂，曾被发现为了每颗6厘钱的利润为不法分子加工假药。

南方周末记者了解到，在上海警方破获的一起假药案中，有1家正规药企为其研制配方，6家化工厂为其生产药粉。

运输，则由一些物流公司完成。在黑龙江警方破获的两起假药销售案中，为两团伙提供物流服务的公司多达十多家，有些物流公司甚至还能为制售假药者提供代收货款的服务。

各省警方在打击中还发现，越来越多的制售假药者具有医药、化工技术背景。上海警方在破获的一起假药案中发现，两名主犯均毕业于知名大学的化学专业，两名技术人员则均是省级医药研究所的工程师。

11月17日，南方周末记者在公安部统一打击假药的视频指挥现场获知，部分省份发现有药店工作人员参与制售假药的情况。

大量假药流入药店

在个别省份的正规医院，也发现了假药流入。

2011年11月16日，黑龙江省公安厅经侦总队的葛陶然支队长告诉南方周末记者，从破获的假药销售团伙所用的电脑中，警方发现假药流向了内蒙古、吉林、辽宁和黑龙江等三千多家药店。

11月21日，黑龙江省食品药品稽查局副局长张林向南方周末记者介绍，目前只能说，这些药店都从不规范的渠道进了药。但从不规范渠道进的药，未必都是假药，也可能是药贩子卖的真药。

南方周末记者从黑龙江省药监系统内部获得的资料显示，11月18日该省药监局向各地市药监局发出了稽查函。该函显示，该省破获的上述假药案涉及9家虚假注册的医药公司，这些医药公司的药品流向了黑龙江省13个地市167个县市的两千多家药店，销售金额多达350万元。

在葛陶然的电脑里，贮存着数百张警员清查售假药店的照片。南方周末记者注意到，不少药店都挂着“低保刷卡定点药店”的牌子或“医保定点、保真药方、假一赔十”等内容的广告牌。

假药流入药店，并非黑龙江独有。11月17日，公安部通报，河南等20个省份公安机关联合打掉2个生产假药并向144家药店、诊所销售的犯罪网络。辽宁警方破获的假药案中，也发现大批假药销售给了药店。

11月18日，有知情人士向南方周末记者介绍，参与公安部统一打击假药行动的29个省份，基本都发现了假药流入药店的情况。其中，中西部地区和偏远省份、城乡接合部、农村地区的小药店、保健品店、私人诊所流入假药的情况较为严重。

在个别省份的正规医院，也发现了假药流入。11月21日，黑龙江省伊春市药监局局长徐长江向南方周末记者证实，位于该市的黑龙江省林业肿瘤结核病医院，在替癌症患者徐秋治疗时使用的“卡培他滨片”被查证属假药。这家医院一共被查出80盒假冒“卡培他滨片”药品。

一名长期关注假药犯罪领域的专业人士则透露，在个别省份省会城市的中心医院、中医院和儿童医院均有假药出现，一些中小城市、郊县地区的民营医院、乡镇医院和农村卫生室，假药情况则更为严重。

监管力不从心

“我干了这么长时间，从来没有人管过我们。”

有时候，朋友会问黑龙江省食品药品稽查局副局长张林，“怎么搞的，假药越打越多？”

11月21日，张林告诉南方周末记者，他一般会解释：不是越打越多，而是过去打击力度不够。黑龙江省公安厅经侦总队的葛陶然支队长也认为，“不是打击让假药增多了，而是打了才知道假药原来这么多。”

假药泛滥，显然与监管乏力有关。一名参与打假的警员向南方周末记者表示，如果监管到位，假药就不会这么多，也就不需要警方投入如此多的警力去打假。根据公安部提供的信息，11月17日的打假行动中，29个省份投入了16000多名警力。在最低温零下十多度的哈尔滨，参与打假的警员没日没夜地蹲守布控，一些警员近半个月中几乎没回过家。

郑毅，在北京一家医院工作前，曾在河北一家县人民医院工作过一年。他向南方周末记者介绍，在县医院工作期间，不时会有卫生局、防疫站等单位相熟的官员向他炫耀：逢年过节，就去不同的乡镇药房、卫生所检查有无过期药及假冒伪劣药，被查的一般是逢年过节“不懂规矩的”或“县里没关系的”药店及诊所，只要事主交齐罚款就能拿回被查扣的问题药。

一位长期研究假药犯罪的研究人士透露，国家对药品生产、销售、使用有一套完整的监管制度，但在实际操作中流于形式。化工厂为制假者生产假药原料，无人监管；网上假药销售信息泛滥，没有具体的部门查处。曾有制售假药者向警方交代，“我干了这么长时间，从来没有人管过我们，甚至买药的人要求退货，政府还帮我们调解过，也没处罚。”

在警方所破获的假药案中，部分正规的医药销售公司为了牟利，让一些没有药品经营资格的个体售药者挂靠并为其提供票据。这种被称为“过票”的做法已成为潜规则，假药因此大行其道，进入药店甚至医院。

江西中医学院教授王素珍告诉南方周末记者，药监部门存在人手不够、执法力度不够等问题。黑龙江省食品药品稽查局副局长张林介绍，整个黑龙江省药品稽查人员不过500人，在一些偏远的县市，稽查人员则只有几个人，执法力量相当有限。

如何有效阻击假药

量刑过低，使得制售假药“有贩毒的利润而无贩毒的风险”。

11月22日，王素珍告诉南方周末记者，目前监管的重点放在发现假冒伪劣药品后的追查和处理上，忽略了从源头上进行防范的事前控制和生产过程中的事中控制，使一些不法行为不能被及时发现。

公安机关的介入，对打击假药立杆见影。事实上，警方也有为难之处。公安部经侦局有关负责人介绍，刑法此前规定，生产、销售假药必须“足以严重危害人体健康的”才属犯罪，而公安机关很难认定查处的假药是否严重危害人体健康。现在“刑法修正案八”删除了这一条，但类似的规定还有很多，如规定制售假药需达到一定金额才能入罪等，仍存在假药的入罪门槛过高的问题。

另一个现实是，假药制售者为了逃避打击，一般不会有详细的账目，也不会囤积大量假药，只要达不到规定的金额就无法入罪只能执行罚款等行政处罚，起不到打假效果。

量刑过低，使得制售假药“有贩毒的利润而无贩毒的风险”，也一直是外界认为假药打击乏力的原因之一。按照刑法规定，未造成严重危害人体健康的制售假药违法犯罪分子只能处以3年以下刑期。黑龙江省一名参与打假的警员告诉南方周末记者，被判3年以下有期徒刑的制售假药者，一般都会通过各种方式获得缓刑。往往打击行动还没结束，早期抓获的制售假药者已缓刑获释，甚至重操旧业。

安徽一家医药企业的部门负责人杨雪瑶介绍，自2008年开始我国就实现了药品的电子监管，就是在药品的最小包装上赋以电子监管码，通过药品的这一“身份证码”，在中国药品电子监管网上可追溯其从生产企业出厂后的流程。但目前监管并未延续到药品的销售终端药店和医院，药品追踪监控半途而废。如果全环节都纳入电子监管，对防范假药将会起到一定作用。


(应当事人要求，医生郑毅为化名)

记者：褚朝新

来源：南方周末

励杏老人

是谁纵容了人药里添兽药的“兽行”
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大洋新闻 时间: 2011-11-21 来源: 信息时报

　　珠江瞭望　◎燕农 高校教师


　　食品安全问题尚未根本解决，药品安全问题就被放大到眼前，让人不能不愤怒。全国药物化学学术会议在穗召开，针对近日曝出的壮阳药添加兽药事件，中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长姚新生建议政府要坚决打击，人用药品里添加兽药是荒唐的。

　　荒唐的又何止于此。公安部近日指挥全国公安机关开展的打击制售假药犯罪专案集群战役成功收网，破获了价值20亿元的假药巨案。金华市公安局副局长俞流江说，在利益的驱使下，假药网络像一张纵横交错的蜘蛛网一样，盘踞在全国近30个省市区。由此来看，制售假药已经是泛滥成灾了。

　　食品安全有问题，我们还可以悲观地寄希望于用药物来治疗。但是，当食品和药品均普遍出现问题，让芸芸众生又何以堪？不得不承认，普罗大众几乎被假冒伪劣包围了，而且无力突围。问题在于，汹汹的造假深深涉入到药品领域后，意味着民生安康的最后一道防线失守，民众将彻底丧失安全感。所以，对制售假药者，不能只有狠批，还必须要痛打。

　　但种种事件表明，一个乱像频现的市场背后，一定有一个形同虚设的监管。矿难横行如此，食品造假如此，假药风行也概莫能外。与星罗棋布的开放的食品市场不同，药品市场是行政管制的相对封闭的市场，市场终端的医疗卫生机构以及销售企业，理论上都在监管部门的监督之下。这种格局中，假药横行，监管部门难辞其咎。可以说，监管部门长期的“疲软”，纵容了某些药企和不良分子的制假、渗假的“兽行”，监管部门是时候“壮阳”了。

　　监管之外，还需要审视法律的规制力度。今年施行的《刑法修正案（八）》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。但是，对于在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处罚起点是“处五年以下有期徒刑，并处罚金”。

　　我们不能笼统地说食品安全远比药品安全重要，也不能说药品安全比食品安全更重要，事实上，二者都会严重威胁生命健康。但是，放在具体语境中，很多时候本已需要药物治疗的患者，对假药的抵抗能力异常虚弱。在食品中掺入有害的非食品原料的，入刑后要处五年以下有期徒刑；而制售假药的，入刑后起点是处三年以下有期徒刑，两相比较，对制售假药者的处罚显然较轻。

　　我们不能寄希望于生产企业或者经济个体自己生成“道德的血液”，让其守法经营的前提之一在于：违法生产和销售的代价，远远超出其承受能力。监管、执法以及法律震慑同时发力，才能实现重典治乱和保证用药安全。

励杏老人

药监局：对制售假药企业撤销药品批准证明文件
http://www.sina.com.cn  2011年12月11日04:38  中国青年报
　　本报北京12月10日电 (记者李松涛) 国家食品药品监督管理局今天发出《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》，要求各级食品药品监管部门对已经查证属实的生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件。

　　通知要求，各级食品药品监管部门对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的，依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》；对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》；对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光。对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。

　　该通知要求各级食品药品监管部门应高度重视，对违法违规行为决不姑息。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任，国家食品药品监督管理局将对重点案件督查督办。

励杏老人

国家药监局：产销假药一律吊证
发布日期：2011-12-12　 来源：健康报　 　　我要评论(0)  



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　　本报讯  （记者陈晓曼）国家食品药品监督管理局12月10日发布通知，要求加强对药品生产经营企业的监督检查，一旦发现制售假药的行为，将予以公开曝光并依法追究责任。

　　该局下发的《关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知》要求，各级食品药品监管部门对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。

　　《通知》强调，各级食品药品监管部门要加强对辖区内药品生产企业的监督检查，凡发现有违法违规行为的依法严查，并予以曝光；情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

　　链 接

　　10家药企被立案查处

　　日前，公安部统一部署开展打击制售假药犯罪活动，食品药品监督管理部门核查发现，芜湖三益制药有限公司、江西福仁堂药业有限公司、四川泰山中药饮片有限公司、四川锦云堂中药饮片有限公司等4家药品生产企业涉嫌生产销售假药。内蒙古自治区包头市东河区福安药店、包头市昆区博康药店、陕西省榆林市老医协药店、榆林市榆阳区园明药店、新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新卫同仁药业零售连锁有限公司十九分店、乌鲁木齐市沙区相祖平价药店等6家药品经营企业涉嫌销售假药。目前，这10家企业已被立案查处。