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2007年5月21日星期一，美国各大媒体的头条新闻是关于最著名的糖尿病药品－Avandia－的副作用，这个药品能导致43％使用者迅速患上心脏病，64％的使用者因心脏病而死亡。这条新闻引起美国国会的特别注意，决定在6月6日召集听证会，追究责任。5?21的震撼可以和去年9月，一个著名的消炎止痛药－Vioxx－导致心脏病副作用的震撼相伯仲。 这个新闻是由美国糖尿病协会（American Diabetes Association）和两位糖尿病专家Bruce M Psaty（华盛顿大学） 和 Curt D Furberg（Wake Forest University），领衔所作的研究，他们的研究报告将在6月6日定期出刊的《New England Jounrnal of Medicine》医药喉舌刊物与读者见面。由于编辑认为：此事重大，关系人命，所以提早单独发布这条新闻。 Avandia是 Glaxosmith Kline Plc制药公司的“荣誉出品”，八年前上市。销售额每年达 3.2亿美元。美国有一百万人次使用这个药品，全世界有超过6百万人使用这个药品。 当媒体得到这个新闻后，就从三方面寻求答案。（一）去质询美国 FDA。问他们八年前根据什么来评价这个药？而且推荐它上市？上市后有没有追踪调查？为什么它的严重副作用不是由 FDA 向人民公布？（二）去质询制药公司，他们知不知道他们的这个药品，可以让半数以上使用者致心脏病或死亡？（三）去质询国会，有没有负起监督的责任？ 答案是： （一）FDA说： 我们人手不足，经费有限，追踪调查是根本不可能的，所谓：心有余而力不足。很是无奈！至于当初评价此药上市的根据，是药厂提供他们研究的资料，做到了我们的要求，如：曾经做过多少动物试验等等，他们并没有提出会有导致心脏病的报告。所以我们也只能根据已存在的资料来考虑，评价一个新药物。并没有更好的方法了。 （二）Glaxosmith制药公司说： A、新闻里所提供他们的研究的资料，作出什么43％和64％的结论并不正确，我们自己的资料显示，副作用导致心脏病是30％。这和另外市面上常用的糖尿病药，如：Metformin 和 Sulfonylurea（Glyburide）的副作用没有相差多少。不应该只针对我们开炮，这对我们很不公平。 B、这里提出的糖尿病是一种消耗性的成年人顽固疾病，这个疾病的结果，是心脏病，瞎眼（白内障，绿内障等），肾脏病，脑力与性能力退减，倦怠无力，痛风，从脚端溃烂.....。我们所谓治疗糖尿病的药物，只是:“对血糖的控制”而已，希望患者可以因此延缓终点的到来。现代医药并不可能治愈糖尿病，这是众所周知的事实。可能有些病患者以为使用了药物就可保证安全，自己对饮食和行为完全没有节制。在这种情形下，说明并不是药物不良，而是他们误解了药物的真实作用。有些患者的心脏病加速到来，并不能只怪罪于药物的副作用。 C、至于在我们的社会制度里，我们是公司，企业，病人喜欢用我们的产品，合法的赚钱并没有错，而且此药是合法的经过 FDA 审核合格，才上市的。如果说我们的药副作用大，试问哪个化学制剂的药品没有副作用？ （三）国会说： 我们非常关心我们选民的健康，我们获悉消息后，已经决定在最早的可能下，召开听证会。如果我们得到了证实，我们立即会建议政府，下令禁止此药的销售，来保护我们的民众。 许多民众在网上纷纷发表意见，有的非常愤怒，但大多数的人虽然震撼，却都还算平静。认为：事实上化学制剂的本身就是有巨大毒性及严重副作用的，根本无法改变，也不会有所改变。民众自己必须教育自己，预防和保健才是最聪明的方法。对一切化学药物必须具备充分的常识，千万不可盲从和迷信，而自讨苦吃。 【追记：6月6日，国会听证会，议决：予以严重警告，Advandia严重副作用一案，裁交 FDA 处理。是谓：虎头蛇尾，不了了之！】 Copyright Since 2006 张绪通
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发表于 2013/6/22 07:01:57
