美建议 6岁以下禁服感冒药

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美建議 6歲以下禁服感冒藥
【聯合報╱編譯組／綜合報導】
   
2007.10.21 04:11 am


美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的特別顧問委員會十九日籲請當局禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，因為沒有兒童服用後症狀舒緩的證據，反而有少數報告指出兒童服用後造成嚴重傷害。

委員會以十三票對九票通過決議。委員會的建議對於聯邦食品暨藥物管理局並無拘束力，但當局通常會接受委員會的建議。

委員之一的賓州大學流行病學家韓尼希負責測試市售感冒藥物的療效。他表示：「我們目前所擁有的資料顯示，這些藥物看起來無效。」來自耶魯大學醫學院的委員會主席提奈提表示：「委員會的氣氛是這類藥物應該被禁用。」

顧問小組建議六歲以下兒童禁用的藥物，含有治療鼻塞的decongestant、治療過敏的抗組織胺（antihistamine）和止咳（antitussive）的任一種或多種成分，化痰的expectorant並未被點名。

聯邦食品暨藥物管理局新藥部門主管簡金斯表示：「假如當局決定限制六歲以下的孩童服用感冒藥，未必會導致藥品被禁用，而是加註『請勿服用』的警語。等到禁用的決策正式形成，短則一年，多則好幾年。」

顧問小組表示，也沒有證據支持市售的感冒藥物對六歲以上的孩童有效，但是顧問小組並未建議一併納入禁用範圍。甚至有家長代表擔心即使禁用，家長還是照用不誤。

目前並不清楚究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不良反應。聯邦疾病防治中心今年曾報告，一項調查發現，在二○○四和二○○五年間，至少有一千五百名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟毛病、呼吸困難、神經疾病，和其他反應的案例，至少有一百廿三人因而死亡。

【記者詹建富／台北報導】針對美國一個專家委員會籲請美國當局應禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，衛生署藥政處長廖繼洲昨表示，由於台美之間藥品管理有別，衛署會針對六歲以下兒童給藥方式是否更改，進行審慎評估。

廖繼洲表示，上周美國已有三家藥廠宣布回收十四種專供兩歲以下嬰幼兒使用的感冒咳嗽成藥，這次則是美國食品暨藥物管理局的特別顧問委員會建議當局，勿讓六歲以下的兒童也服用這類感冒咳嗽成藥，其間的差別是把年齡由兩歲提高到六歲。

【2007/10/21 聯合報】http://udn.com/

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美建议 6岁以下禁服感冒药
【联合报╱编译组／综合报导】
       
2007.10.21 04:11 am


美国联邦食品暨药物管理局（FDA）的特别顾问委员会十九日吁请当局禁止六岁以下儿童服用咳嗽和感冒药，因为没有儿童服用后症状舒缓的证据，反而有少数报告指出儿童服用后造成严重伤害。

委员会以十三票对九票通过决议。委员会的建议对于联邦食品暨药物管理局并无拘束力，但当局通常会接受委员会的建议。

委员之一的宾州大学流行病学家韩尼希负责测试市售感冒药物的疗效。他表示：「我们目前所拥有的数据显示，这些药物看起来无效。」来自耶鲁大学医学院的委员会主席提奈提表示：「委员会的气氛是这类药物应该被禁用。」

顾问小组建议六岁以下儿童禁用的药物，含有治疗鼻塞的decongestant、治疗过敏的抗组织胺（antihistamine）和止咳（antitussive）的任一种或多种成分，化痰的expectorant并未被点名。

联邦食品暨药物管理局新药部门主管简金斯表示：「假如当局决定限制六岁以下的孩童服用感冒药，未必会导致药品被禁用，而是加注『请勿服用』的警语。等到禁用的决策正式形成，短则一年，多则好几年。」

顾问小组表示，也没有证据支持市售的感冒药物对六岁以上的孩童有效，但是顾问小组并未建议一并纳入禁用范围。甚至有家长代表担心即使禁用，家长还是照用不误。

目前并不清楚究竟有多少儿童因服用这类药物而有不良反应。联邦疾病防治中心今年曾报告，一项调查发现，在二○○四和二○○五年间，至少有一千五百名两岁以下的儿童，因服用这类药物引起并发症；FDA的审查发现有数十起痉挛、心脏毛病、呼吸困难、神经疾病，和其他反应的案例，至少有一百廿三人因而死亡。

【记者詹建富／台北报导】针对美国一个专家委员会吁请美国当局应禁止六岁以下儿童服用咳嗽和感冒药，卫生署药政处长廖继洲昨表示，由于台美之间药品管理有别，卫署会针对六岁以下儿童给药方式是否更改，进行审慎评估。

廖继洲表示，上周美国已有三家药厂宣布回收十四种专供两岁以下婴幼儿使用的感冒咳嗽成药，这次则是美国食品暨药物管理局的特别顾问委员会建议当局，勿让六岁以下的儿童也服用这类感冒咳嗽成药，其间的差别是把年龄由两岁提高到六岁。

【2007/10/21 联合报】@ http://udn.com/

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参考文章：

正宗西医这样处理发烧
http://www.ngotcm.com/forum/viewthread.php?tid=8218