国内药企1/3奄奄一息 国人健康掌握在谁手里？

梁知行

北京医药集团有限责任公司董事长卫华诚博士在第七届中国科学家论坛今天的会议上，以“中国人的健康掌握在中国人还是外国人手里”的尖锐提问，令临近午餐时间的会场气氛为之一振。

    这一关系到中国公众生活质量最基本层面的问题之所以成为问题，主要表现为：本土医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域主要被进口或合资产品占据;国内医药市场集中度虽然逐年上升，但仍面临“小、散、低、慢、乱”局面;医药行业创新能力不足，具有自主知识产权的药品非常少之又少，仿制药产量已占到药品总产量的97%%。

    卫华诚用“异常惨烈”来形容国内医药市场竞争的激烈程度。目前，我国用药金额比重为进口药品占1/3，三资企业药品占1/3，其他国产药品占1/3。低成本竞争业已常态化、长期化，“国际竞争国内化、国内竞争国际化”趋势日益激烈。在此情形下，国内药企“1/3无声无息，1/3奄奄一息，1/3自强不息”。

    最严重的还在于自主创新能力的欠缺。卫华诚指出，我国在药品知识产权保护方面处于被动局面，滞后于国际药品知识产权保护的发展;我国化学药物专利申请极少，且大多数为工艺或制剂方面的申请;中药专利申请多但质量差，许多中药的专利申请仅是处方罗列;生物药物专利申请虽占有一席之地，但发明的创造性和申请的质量与国外相比，差距仍较大;中药保护与处方公开的矛盾困扰业界：申请专利就要公开秘方?更核心的问题是，从研发、生产、流通到销售整个产业链都缺乏创新：企业研发投入低，研发投入平均不到销售收入的1%%，而世界性跨国公司该项数字普遍达到20%%—25%%;缺乏支持医药企业创新的风险投资市场;医药研发人员结构、比例不合理;科研人员的激励机制不健全。

    为此，卫华诚提出一种有别于发达国家和印度等医药相对发达国家的全新业务模式，即无论研发，还是生产、销售环节，国内医药行业的发展都要走“从终端倒推”之路，原因在于，我们的优势是拥有世界最大的患者人群，临床资源丰富。卫华诚由此呼吁，业内大院大所要“屈尊”，从制剂做起，从最丰富的临床资源做起。药物创新应立足于市场和临床需求，着眼于提高制剂方面的研发能力，而不局限于单一产品;应结合集团企业的产品线建设，以增进产品线的合力为方向;制剂创新尤其要注意研发成果的产业化;要向目标治疗迈进，由创新非专利药转向创新新处方产品，走上以“疾病为导向”的创新新药研发之路。他还提出一条国内医药企业的“国际化路线”，即药物释放系统专科、处方药挑战专利、通用名药药物、新剂型仿制创新、区域市场仿制药、规范市场特色原药、普通原料药、活性中间体等。