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“希健医用”损伤广东患者 卫生部紧急叫停 ...
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“希健医用”损伤广东患者 卫生部紧急叫停
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梁知行
梁知行
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发表于 2007/5/6 03:31:53
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部分患者出现
肝脏
损伤症状,卫生部紧急叫停使用该产品
据新华社电卫生部昨天紧急通知,要求各地立即暂停西安西京医疗用品有限公司
生产
的人工
心肺机
体外循环
管道,以确保患者健康和医疗安全。
近日,广东省卫生厅、广东省
中医药
局向卫生部报告,西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道(注册号:国食药监械(准)字2005第3660401号)中检出肝脏毒性物质,使用该产品的部分患者出现肝脏损伤症状。
国家食品
药品监督管理局
23日已责令该公司主动召回所有在有效期内的人工心肺机体外循环管道,暂停生产和销售,并将就产品与患者出现肝脏损伤的关联性进行评价。
卫生部要求,各级卫生行政部门应立即与当地食品药品监督管理部门联系,准确掌握该产品的销售流向,包括已购入该产品的医疗机构名单和购入产品数量、批号、规格等。
同时卫生部还要求各级各类医疗机构立即暂停使用该产品,对库存产品进行清理检查;各医疗机构要积极组织技术力量,对使用过上述产品并出现异常情况的患者,要及时采取救治措施,并立即向当地卫生行政部门报告。
体外循环
,
心肺机
,
肝脏
,
药品监督管理局
,
生产
,
中医药
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