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标签: 药品监督管理局本帖最后由 雪山来客 于 2017/9/21 13:40 编辑 栀子毒性发威，茵栀黄系列制剂沦陷！2016年8月3日，国家食品药品监督管理局（CFDA）要求修改茵栀黄注射液的说明书，其中包括7大类将近40种不良反应，并明确：新生儿、婴幼儿禁用、孕妇禁用。从此，茵栀黄注射液退出新生儿黄疸治疗的舞台。 今日头条：（https://open.toutia ...
大家看看这个处罚合理合法吗？ 某食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，一从事五谷杂粮磨粉加工门市正在加工丸剂，执法人员就丸剂的组成进行核实，发现竟然是用中药加工的药丸。现场查获已加工制为成品的药丸有:4.8斤，简单包装上标注有“易”字样：13斤，标注有“某中医院(陈)”等字样；6.4斤，标注有“邱”字样 ...
●必须考虑患者整体和长远的利益2006年，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）的几位学者型官员在《临床肿瘤学》杂志发表了一篇题为“美国ＦＤＡ对肿瘤药物的终端评价”文章。文中对过去13年来美国ＦＤＡ评价肿瘤药物疗效标准进行了深刻的反思和检讨：临床上为追求有效率，即“完全缓解”加“部分缓解”率，不顾及患者心理 ...
日前，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品，该企业产品经检测质量合格。 维C银翘片乌龙事件刚平息不久，又有网络文章质疑维C银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的家庭常备 ...
同样在国家食品药品监督管理局注册一个仿制药，国内新药审批费仅为1500元，而进口新药则需45300元——同药不同命！土洋仿药注册费相差30倍 羊城晚报记者 陆志霖 “同样在中国注册一个仿制药，中国本土药厂只需要人民币1500元，而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和‘不公平’的注册条件令优质的国际仿 ...
中医药可持续发展与保护濒危野生动物并不矛盾，这种言论的形成主要原因是对中国中医药行业发展现状的不了解。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林说，中国中医药历史上的确存在野生动物入药的情况，但随着野生动物保护意识的提高和药用动物人工养殖技术的发展，滥杀野生动物入药的情况已非常少见。 “为处理好野生动 ...
药交会上，出厂药价成“机密” 记者黎清 成本价保密：便宜也不零卖给你 抢占市场：保健食品争相取得国药准字号 昨天，逛药交会的市民姚先生本想买点便宜药，却难如愿。记者也发现，一些药企将出厂价当成秘密，要求会后谈价，一些药企直接以低价吸引客源，但均不零售。 62岁的姚先生患有多种老年疾病，每个月 ...
风险，一些药品生产企业对正规的大医院采取限量批发的办法，让医院尽量在异物出现前用完。但在小型医院、诊所，该药品的使用安全性就缺少了这最后一道保障。 文件存漏洞被钻空子 2012年11月8日，原国家食品药品监督管理局出台了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》，明确要求“立即停止使用该药用玻璃 ...
本报记者 马欢 实习生 陈晓慧 发自广州 印度和诺华之间持续7年的诉讼终于在近期告一段落。 4月1日，据美联社报道，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫(Glivec)专利保护的要求。认为印度本土“仿制”的癌症特效药可以继续售卖。 和往常一样，判决引起了不少争议，支持者们认定，这 ...
部分伦理委员会成员同时担任医院行政领导，业界和学界对此一直有批评声音 《瞭望东方周刊》记者葛江涛、特约撰稿于晓伟 | 北京报道 由于国际医药巨头拜耳医药公司被判向一位中国受试者赔偿5万欧元，有关新药临床试验的问题再次进入公众视野。在一般语境中，它被直白地称为药品人体试验。 随着近年来一 ...
本帖最后由 济缘 于 2016/4/10 02:28 编辑 维C银翘片含毒 违法情节十分严重 2013年04月08日09:09 人民网 记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉：在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下，揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴，开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏 ...
“中药饮片也应进行批准文号管理，对已经实行批号管理的品种严加管理。”这是中国中药协会在由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协（学）会共同举办的2013年第五届“声音·责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会上提出的建议。 中药饮片问题多现状堪忧 该协会认为，中药饮片产业作为我国中药产 ...
中药注射剂的原料药味数越多，制备工艺难度就越大。 近年来，多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用，在2010年，国家食品药品监督管理局的不良药物反应报告中，中成药的不良反应排名前20，其中中药注射剂就占了17个。一直以来，世代口服的中药改用西化的注射给药方式，中药 ...
本帖最后由 梁知行 于 2013/3/19 22:47 编辑 一种新型污染正引起越来越多的关注。它产自养殖业，流到环境中，游离于各国现有污染物排放清单之外，却给人类带来真实的威胁。 一个中美联合研究团队调查了三个年产肉猪1万头以上的大型养猪场，分别位于北京、福建莆田和浙江嘉兴郊区。研究结果显示：国内一些养猪场药物滥 ...
本报记者 赵卓 发自北京 被指为夺命退烧药的尼美舒利风波刚刚过去，美国的一起官司又将另一种儿童退烧药—强生美林推上舆论的风口浪尖。据美国《纽约每日新闻》报道，服用强生布洛芬致7岁美国女孩萨曼莎全身90%皮肤灼伤、最终双目失明。 “该产品经过国家药监局审核批准，在中国上市已有12年历史，并未发现与美国此 ...
《中国经济周刊》记者 张璐晶｜北京报道 30天，31.98万元。这是京城某高端月子会所的最新报价，日均消费1.07万元的价格让人瞠目结舌。 近年来，随着人们对“坐月子”的重视程度日益提高，一些高端的坐月子产品应运而生，而价格最高的，莫过于高端月子会所。 近日，《中国经济周刊》记者实地探访了北 ...
本帖最后由 济缘 于 2016/4/10 03:20 编辑 三七要越大越好，贝母要越小越好，北沙参越细越好，红花用水浸会显红色……2月1日上午，第20期食品药品安全大讲堂在武汉市中医药学基地举行，武汉市中医院主任中药师张义生用形象生动的语言，给来自武汉三镇的100多名市民介绍了食用药材（饮片）的鉴别与使用方法。 张义生介绍 ...
几年前，当中国中医科学院广安门医院儿科主任医师韩斐一如既往地叮嘱患儿家属怎样熬药汤时，年轻的妈妈说：“不，我要那种像速溶咖啡一样一冲就能喝的中药。”自此以后，韩斐多了一个新习惯——让复诊的患儿家长顺手填个小表格，对比中药饮片和中药配方颗粒的效果。“最开始我是有疑虑的，但我收集了60多例配方颗粒的应用反 ...
佛山民营医院开办了十年，佛山市民与民营医院接触了十年。 十年中，几乎每一个在民营医院就诊过的市民都有自己的体悟，记忆中都承载着关于民营医院的点点滴滴，无论是质疑还是信任，无论是公道还是偏见，不可否认，民营医院已经走进了佛山市民的生活，然而，南方日报记者对佛山市民的深入调查发现，较大部分人对民 ...
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应 ...
