云南中医药拓展国际市场可以东南亚作为突破口

梁知行

新华网昆明８月２５日电（记者杨跃萍）目前中医药进入西方市场障碍较多，但东南亚国家对中药认同度较高，市场基础好，且对中药进入的限制条件相对较宽松，因此对于毗邻东南亚的云南省来说，可以把东南亚国家作为拓展国际中医药市场的突破口。


    云南拥有中草药资源６５５９种，居全国首位。据有关部门调查，全省野生植物药材蕴藏量９亿多千克，其中１００万千克以上的有９６种，１０万至１００万千克的有１９１种。


    近年，云南初步形成了中成药和植物提取物生产体系，天然药物产业发展迅猛，云南省委省政府为此提出要打造天然药物产业。２００１年经国家科技部批准云南启动国家中药现化化科技产业基地建设，规划总投资３１．４亿元，从２００１年至２０１５年分三期实施，主要目标之一为扩大中药材规模化种植。


    目前云南省已全面启动文山三七、昭通天麻、丽江薯蓣、西双版纳南药、楚雄民族药地道药材规范化种植基地建设，各级政府和企业共启动中药材规范化生产相关大小项目数十项，重点对三七、灯盏花、天麻、薯蓣、石触、云茯苓、滇黄苓、滇龙胆、滇重楼等地道中药材、民族药材、南药的原料药材品种实施了引种驯化、品种选育、病虫害防治、规范化种植研究，种植面积逾２０万亩。据云南省国际商会医药保健品分会介绍，经过长期对野生药用植物和贵重南药品种的引种栽培研究，云南省已引种栽培了１００多种野生药用植物。目前，这个省人工栽培植物药材近１５０种，年产量达２２００多万千克。


    中药材种植规模的扩大为中医药产业发展提供了支撑条件。近年云南医药产业已拥有一批骨干企业和拳头产品，云南白药、昆明制药、贝克诺顿药业、积大药业、滇虹药业、圣火制药和盘龙云海等年销售额均达数亿元，这些企业拥有一批国家保护的著名中药品种，如云南白药、蒿甲醚、止咳丸、宫血宁、排毒养颜胶囊、血塞通软胶囊、理血王等。


    但云南中医药出口额近年一直徘徊于数百万美元，这与它所拥有的丰富资源和世界天然药物需求量每年递增10%的高速度极不相称。当前，云南扩大中医药产品出口与其他省市区一样存在以下共性问题和困难：


一是中药取得国际市场准入资格困难大。要将一个药品输入它国市场，首先要到这个国家为药品申请专利，把药品的知识产权保护起来；其次要向这个国家申报药品注册，以获取市场流通的合法证明和标志。整个程序走下来，到拿到"药"或"食"准入通行证，最少也要花去一年的时间和昂贵的注册经费。


    有企业测算过，一个药品要进入其它国家，前期费用需１００万元以上，这包括市场考察、信息调研、学术推广、广告宣传、国际展览、会议、产品注册、临床验证、试验、产品包装及专利申请，商标注册及专利申请费等，一般中小企业难以承担。如昆明滇虹药业有限公司为在泰国注册其拳头产品"皮康王"，已花费３００多万元人民币。


    二是中药无统一规范标准。中西文化对中药评价的巨大差距核心在于中药无统一规范标准。中药是我国具有自主知识产权较多的优势产业，数千年来中医中药为炎黄儿女的繁衍与健康做出了巨大贡献。但西方认为中药是复方配制，化学结构和检测指标疏漏、标准凌乱，西药化学结构和检测指标就具有统一规范标准。因此，世界各国大多以规范的标准体系为门槛"阻击"进口中药，这就是中药出口中遇到的最大技术性贸易壁垒。长久以来，我国还没有一个中药品以"药"字号的身份，堂堂正正地进入美国市场，大多数药品是以营养增补剂、食品添加剂等食品身份进入欧美市场。


三是中药出口面临知识产权流失，丧失身份的障碍。据国家知识产权局公布的数字，到２０００年我国的中药专利申请中有９０％来自国外。许多中药企业疏于对自己拥有的药品在国内、国外申请专利，导致我国的中药研发成果有相当一部分被外国人或出国的中国人以各种理由窃为己有在国外申请专利，再以国际申请的面目回到中国申请专利。


    商务部门提醒，中医药企业进入国际市场要做好四项基础工作：加紧进行中药标准化建设，提升制药企业管理水平，努力达到GAP、GMP、GLP和GCP在硬件和软件方面的规范要求，同时还要申报《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》认证，使达标的产品使用绿色证书；加大对药品的知识产权保护，在国内国外申请药品专利；要开展以保护知识产权和技术准入为标志的国际科技合作来研发新产品，通过国际科技合作带动中医药产品出口；要加强中药研制的基础性研究，特别是一些单方、密方药物要经过研究提出基本有效成份的报告，以便申请专利和国外注册。


    但是，西方世界对中药的"偏见"可以说是"冰冻三尺，非一日之寒"，中药要打破西方市场的樊蓠还需经过漫长努力，这就需要我们寻找其他进入国际市场的突破口。云南毗邻东南亚，东南亚国家普遍有使用中药的历史，对中药认同度较高，市场基础好，且与西方市场比较东南亚国家对中药进入的限制条件相对较宽松，因此云南中医药拓展东南亚市场"胜数"更大，而且当前云南医药企业宜以越南、泰国为优先重点营销区域。


    中药在越南声誉较好，越南人普遍相信中国药品的疗效。而且在东盟国家中，越南在制药工业方面的政策和中国比较相似，双方沟通相对较容易。有关企业对越南药品市场调查的分析表明，越南整体医药行业及市场发展相对滞后，但随着越南经济发展，越南市场购买力和药品需求不断增长，但越南本国的药品不能满足其需要，一定时期内进口药仍占据医药市场主流。而相对于西药产品中药疗效好且具有价格优势，越南人传统上十分喜爱中药，云南中医药进入越南市场的空间很大。尤其是越南本国没有能力大量生产止血、止痛、消炎类及疗伤特效药品，其伤科用药也大多为进口药物，无论药店或医院均有较大消费潜力，而这方面恰恰是中医药最具优势领域之一。


    因本国药品生产能力有限，越南政府已制定一些具体措施鼓励引进中成药品。据了解，经中国卫生部正式批准生产的药品均可进入越南市场，前提是需向越南国家药品管理局申请登记注册。但经了解，目前中国药品通过正式渠道进入越南市场的还屈指可数，仅有"护心丹"、"健脑丸"等几个品牌。


    泰国经济发达，消费力较强。而且泰国有５００多万华人华侨，他们对中药的需求比较稳定，泰国进口中药材、人均进口总量及金额在东南亚国家名列前茅，而且不少中药也是由泰国向东南亚其它国家转口。我国对泰国出口的品种主要是中成药、药酒和菊花、蜂王浆、甘草、枸杞、党参、槐米、黄芪、大黄、当归等中药以及植物提取物。


    ２０００年泰国政府公布《关于批准使用中医方法治疗疾病的规定》，允许中草药合法进入泰国，促进了中泰中药进出口贸易额逐年发展，年均增长约２０％。而且《泰国药品食品管理法》对西药的注册管理较严格，但对单纯的中药制剂（不含中西合剂）、古方中成药、保健品、食品的注册则简单得多，通过ＧＭＰ认证的企业生产的产品注册则相对更容易些。目前正在修建的昆明至曼谷公路全长近１８００公里，被视为是我国大西南连接中南半岛最便捷的南北大通道，２００６年昆曼高等级公路将全线通车，必将进一步促进云南中医药出口泰国。


    另外，目前云南周边的缅甸、老挝经济经济欠发达，外汇紧缺，对方一些企业虽有意与我方签订药品进口合同，但往往由于难以落实外汇指标额度而告吹，给我方扩大出口带来不利，但云南医药企业在这一地区仍然能够有所作为。目前昆明贝克诺顿制药有限公司利用我国成熟的中药生产技术，以及东盟国家对中药的认知度，经缅甸政府批准在缅甸投资兴建了首个中药厂，将于年底投产。贝克诺顿制药有限公司负责人算了一笔帐，通过在缅甸建厂不仅可以带动５０万美元设备的出口，而且在项目投产后每年还可带动价值４０万美元的国产中药原辅材料和包装材料口，而且公司通过投资办厂还在缅甸间接注册了５个中药产品。


    但是，东南亚越南、缅甸等国的许多中小贸易商为降低贸易成本，往往不愿开信用证，而要求寄售或采用付款交单、承交交单等方式付款，货到付款的方式对我出口企业来说风险较大，拖欠款项等现象时有发生，成为双方扩大贸易的障碍。因此了解出口国国情、分析市场、研究问题、调整思路、制定政策，对云南中药深入开拓东南亚市场具有十分重要的意义。当前云南中医药进入东南亚市场需注意以下问题：一是在出口国注册企业产品是进入出口国市场、开展产品推广活动的重要前提；二是需要尽快制定一套能涵盖各个销售环节利益和符合当地市场消费程度的价格体系；三是对东南亚中医药市场的培育需一定时间和投入，不能急于求成，因为东南亚国家广大群众对云南中医药还有一个认识和接受过程，产品宣传推介工作应是进入市场后一段时间内的重点工作；四、鉴于各国注册资料在临床、药理、稳定性方面的要求存在差异，我中医药企业在研发阶段就要具备国际注册的眼光，有针对性地建立相关数据档案，建立完善的药物主文件、现场主文件等国际注册必须的资料。


    我们同时应清醒地看到，东南亚国家使用中药历史虽不短，但这些国家往往有殖民统治历史背景，采用或参照的药品管理政策和法规大都是英国或美国的标准，中药要进入这些国家主流用药渠道尚待时日。因此，我国有关部门应与东南亚国家的药品管理机构加强沟通、谈判，鼓励他们的正规医疗机构等主流用药市场使用植物药，承认按中国中药制剂的标准或主要以中国中药制剂标准来规范中药制剂生产，必将能扩大云南中医药企业的出口机会。（完）

梁知行

中越携手共同发展中医药

广西中医药研究所与越南中央古传医学院在广西边陲城市凭祥签订合作意向书，共同致力于传统中医药的研究与开发。

    在此间召开的中越中医药产业发展研讨会上，中共凭祥市委书记班忠柏表示，2004年以来，国内由于中药材资源紧缺，价格逐年增高，国产常规中药材货源仅能满足约8%的需求，而越南乃至其他东盟国家中草药原料却极其丰富。“受医药传统文化影响，越南人民很喜欢中国的中药。中药在越南医药品市场上享有较高的声誉。 中越两国的药材资源、市场互补性极其突出，急需制药原料的中国企业与急需药品的越南消费市场为中越药材商提供了巨大商机。”

    越南中央古传医学院院长、著名中医专家朱国长认为，中越药品贸易具有巨大潜能。越南与广西地缘相近，气候、物种类似，中草药资源都很丰富，越南的传统医学著作中也有阴阳五行学说的内容，双方在医药学方面有合作研究的基础。他告诉记者，越南政府十分重视传统医学的发展，并于今年三月采取了鼓励传统医学发展的措施。

    研讨会上，来自越南工商总会的阮玉胜对中药质量检验方法、质量标准及中国的中药质量检验管理体系表示出极大兴趣。而中方代表则十分关注越南民众对中药的看法、中药在越南市场上的销售情况及中越在中医药领域合作的具体形式。

    朱国长说，越南每年消费几十万吨药材，包括许多从凭祥进口的药品。现在传统医药质量不够好是我们面临的一大问题。有些药品未经过检验，其使用受到限制。药品作为特殊商品，也要采取特殊的管理办法。

    中越双方专家强调，要实现中医药产业的规范化、标准化。广西中医药研究所所长陈小刚指出，产业化有助于促进中医药的发展。

    2005年3月，中国海关总署、国家食品药品监督管理局批准开放凭祥为国家级中药材进口通关口岸，为中越两国在中医药领域的合作打下良好基础。