把中药卖到美国去

梁知行

　中药在欧美市场难以成为药，中药和中药治疗体系割裂开来，被看成没有系统理论的植物药，在受到中国文化影响的亚洲范围以外，欧美一直以来对中药持保守的态度

　　２００５年，中国最大中药制造商 三九集团遭遇一劫，“三九教父”，原集团董事长赵新先涉案入狱。他曾经尝试将三九集团带到日本证券市场上市，将工业化生产的中药打入国际市场。

　　赵新先落幕，三九曾经充满想象力的中医药海外扩张战略嘎然停止。２００５年，中医药还没有洞开西方医药世界大门。

　　小镇的中药

　　在美国印第安那州的布鲁明顿镇，你能买到诸如红枣冲剂这样的中药，售价是１.９９美元，相当于在美国买一大包薯片的价格。

　　来自中国的中药产业迅猛发展，每年有１５％以上的增长，２００５年产值超过１０００亿元，出口额约８亿美元。将源自中国的产业植入国际市场，是激动人心的事情，也成为中国医药工业可持续发展战略的重要组成部分。

　　尽管神奇的“东方药草”富有魅力，但最大的推广障碍来自文化差异。所谓中药，是指纳入中医理论使用的药品。中医义理与西医云泥有别，很难被西方国家接受。

　　布鲁明顿镇，华人开的小杂货店，小店的中药产品，来自广西梧州的一家中药保健品公司。除了上述产品以外，这家企业还提供当地有名的特产——龟令膏、夏桑菊等等。

　　像这样有中药出口资格的企业，散布在中国各地。在美国市场上，这些企业的产品，通常在华人街亚裔人士开的商店里出售，也可能放在超市里。

　　情况好些的是如“同仁堂”这样的中华老字号。他们选择的出国路径，是自己筹资在海外开店，经营自己的产品，同时创下品牌。但所有的这些，都依旧是中医药企业海外战略的一种妥协方式。在受到中国文化影响的亚洲范围以外，欧美市场一直以来就对中药持保守的态度。

　　由此，中药在欧美市场难以成为药，中药和中药治疗体系割裂开来，被看成没有系统理论的植物药。

　　按照美国１９９４年颁布的《营养增补剂健康与教育法》规定，确定了中药这种植物性药材作为食品、保健品在美国市场上流通。

　　这是中国的中药乃至日本汉方，韩国韩药在美国市场上流通的主要方式。这样的销售，比起成品药物，在销售额和利润上差距非常大。

　　中国医药保健品进出口商会刘张林对《财经时报》说：“如果是药物，可以在美国市场上的医药专柜销售，或者由医生开处方。而如果是保健品，并没有如此的待遇。”

　　这种情况已经延续了很长时间。如何让中药以药的名义真正进入美国的主流社会，没有人知道要多长的时间。

　　出口现状

　　目前，中医药管理局和卫生部已经与世界上６７个国家和地区签订了中医药国际合作协议。

　　刘张林介绍，２００５年，中国中药出口态势良好，预计全年可以达到８亿美元的出口额。

　　但中药出口约３/４主要面对日、韩等亚洲地区，欧美市场上，只占有约１０％的出口额。据介绍，一般来说，世界各国的医药产业以进入美国为最大收获，因为那里拥有每年１８００亿美元的医疗消费市场。

　　目前美国植物药市场，每年平均以１６％的比率在增长，市场总销售额５０亿美元以上。

　　虽然世界上几家最大的制药企业，都已相继进入了植物药市场，但植物药多作为成品药的提取原料，如从金鸡纳树皮提出奎宁治疗疟疾等，市场潜力远未被发掘。

　　尽管诱惑巨大，但是想要咬到这个苹果并非易事。

　　在美国的医疗保险流通体系中，医生负责开药，而病人用处方去药店买药，最后由保险公司买单。

　　根据美国在上世纪３０年代的法典，已有少部分中药成为美国OTC药品（非处方药），在市场上流通。也可以由保险公司担负费用，但毕竟是极少数。

　　刘张林介绍，FDA认证是中药企业进入美国市场，成为美国保险公司可买单对象的必要前提条件。

　　在美国，如果想成为药物，并不是按照营养增补剂这样销售这么简单，对上市的中药，执行着严格的FDA认证制度。而FDA认证，是基于对西药的临床试验与毒理标准展开。

　　就是FDA认证，卡住了许多中药企业进入美国市场的脖子。

　　企业突围

　　在此之前，天津天士力的一种心脑血管用药——复方丹参滴丸，已经从１９９７年开始，进入美国临床研究。

　　但将近１０年的努力，该药还是没有能跨越FDA门槛，尽管这种药物的成分，在中药里已经算相当简单。

　　为了帮助中药企业打通这一关，中国律师刘弛与６０多个国家的律所签订协议，希望能提供帮助。

　　刘弛感叹，中国医药企业想要进入海外主流社会，法律意识还并不强，“如果不找到正确合理的推广渠道，走出华人街以后，谁能够把中药介绍给海外市场的主流社会呢？”

　　尽管困难重重，中国的中药企业还是在尝试进入美国医疗流通体系。

　　今年８月，上海绿谷集团公告称，由其集团研制生产的一种抗癌中药已通过美国FDA的临床许可，进入美国药物临床研究。

　　而北京华颐中药制药厂生产的抗肿瘤药威麦宁，成为第一个获准进行二期临床的中药。